冻干生产为什么要加保护剂
有些液体制品能单独地进行冷冻干燥，但也有些液体制品进行冷冻干燥往往不易成功。为了使某些制品能成功地进行冷冻干燥，改善冻干产品的溶解性和稳定性，或使冻干产品有美观的外形，需要在制品中加入一些附加物质，它们就是保护剂，有时也称保护剂为悬浮介质、填充剂、赋形剂、缓冲剂、基础物等。保护剂对于冻干制品须是化学惰性的。
冻干即冷冻干燥是将需要干燥的溶液预先冻结成固体然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法由于整个操作过程都处于低温状态故这种方法尤其适用于热敏性蛋白质制剂的制备。而冻干后的蛋白质呈疏松状饼块样，不仅有利于保存而且有利于蛋白质重溶后的复性。
显然，冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质制剂提供了一种有效的制备方法然而冻干过程是一个复杂的相变过程，在冻结、冻融、干燥和储存过程中存在着多种诱导药品中蛋白质变性的因素，故常需使用一些保护剂来稳定蛋白质。
有些活性物质特别脆弱，在冷冻和干燥时由于物理或化学原因会受到危害，因此需加入一些保护剂，以减少在冷冻和干燥时的损害，例如加入二甲基亚矶、甘油、右旋糖昔(葡聚糖)、糖类、聚乙烯毗―咯烷酮等。
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